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福建省人民政府辦公廳關于完善公立醫療機構藥品集中采購工作的若干意見

來源:交通集團 時間:2015-09-18 08:45

各市、縣(區)人民政府,平潭綜合實驗區管委會,省人民政府各部門、各直屬機構,各大企業,各高等院校:
  改革公立醫療機構藥品集中采購制度是深化公立醫院綜合改革,控制醫療費用不合理增長,抑制藥品流通領域腐敗現象,緩解群眾“看病貴”的重要環節。根據《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發〔2015〕7號)和《國家衛生計生委關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》(國衛藥政發〔2015〕70號)精神,按照省委、省政府制定的《福建省深化醫藥衛生體制改革綜合試點方案》(閩委發〔2015〕3號)中關于改革公立醫院藥品集中采購辦法的工作部署,結合我省實際,制定本意見。
  一、總體要求
  遵循“維護公益性、調動積極性、保障可持續”的改革目標,按照有利于破除以藥補醫機制、有利于降低藥品虛高價格、有利于預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為、有利于促進醫藥產業健康發展的工作要求,堅持醫藥、醫療、醫保“三醫聯動”,以采購環節為突破口,規范藥品流通秩序,以改革藥品采購目錄遴選機制為切入點,創新公立醫院藥品招標新模式,以建立藥品醫保支付新機制為抓手,激勵公立醫院進一步合理降低藥品價格,努力達到保障藥品質量和滿足需求供給,有效降低藥品虛高價格,進一步減輕人民群眾醫藥費用負擔的要求。
  二、創新機制
  (一)建立目錄遴選新機制
  1.堅持以省級為單位的藥品集中采購方向,堅持“為用而采、按需而設”的原則,改革藥品采購目錄遴選自上而下的模式,采取定額、公示等辦法,由各級醫療機構按臨床治療需要自下而上申報藥品采購計劃,省級藥品采購機構以各醫療機構申報品種最大重合度為主,綜合考慮實際需求,結合專家評審意見,確定省級采購目錄。從藥品采購目錄形成的上下源頭上,最大程度還原用藥的真實性,促進醫療機構陽光采購。
  2.按照醫療機構級別、類別設定采購藥品的品規數量限額。各級醫療機構在規定的品規數量限額內,根據醫院實際用藥需求,通過院內廣泛征集、集體研究、院內公示等程序確定采購計劃并上報。各級醫療機構采購計劃應在省級藥械集中采購平臺上向全社會公開。醫療機構在同一采購周期內,采購的藥品原則上應在計劃范圍內,確因需要必須調整目錄的,應在省級采購入圍目錄和各自限定的品規限額范圍內調整,并履行醫療機構內部相關程序和報批手續。
  3.制定省級藥品采購目錄遴選辦法,以各級醫療機構申報品種重合度為主要依據,結合專家評審意見,綜合考慮西藥與中成藥的合理比例、充分考慮國家基本藥物、中藥保護品種、急搶救藥品、婦兒藥品等實際用藥的需要,合理編制省級藥品采購目錄。省級藥品目錄品種數控制在1800種以內,品規數控制在6000種左右。
  (二)建立分類采購新機制
  1.公開招標采購。根據上一年度藥品采購金額,將占比排序前80%的基本藥物和非專利藥品,按同通用名、同一給藥途徑歸類納入公開招標采購范圍,其中有3家及以上企業生產并申報的藥品通過“雙信封”評審辦法進行競價采購,不足3家的按議價辦法采購。同時,從公開招標采購目錄中,選擇部分常用的臨床治療必需藥品,按照全省實際使用量,開展省級統一帶量采購。
  2.價格談判采購。選擇國家談判目錄外的部分專利藥品、獨家生產藥品以及臨床治療必需、用量小、市場供應短缺的藥品,建立公開透明、多方參與的價格談判機制,經談判確定采購價格。
  3.集中掛網采購。常用低價藥品、婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品以及暫不列入公開招標采購的藥品實行集中掛網采購。
  4.定點生產采購。常用基礎輸液等藥品試行“統一價格、定點生產、掛網采購、直接結算”的方式進行掛網采購。
  5.自行陽光采購。麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,按國家現行規定采購。
  以上分類藥品采購目錄均應在省級藥械集中采購平臺上向社會公開,其中公開招標采購的藥品確標后的目錄,也應向社會公開。省藥品集中采購領導小組依據省級藥械集中采購平臺產生的藥品入圍價格,確定并公布藥品銷售價格。醫療機構按不高于公布的銷售價格進行銷售,采購周期原則上一年左右。
  (三)建立醫保支付新機制
  1.制定醫保藥品支付新標準。成立省醫保聯席會議,根據國家有關規定及藥品集中采購實際產生的價格情況,自2016年起的每年12月份,研究確定下一年度醫保藥品支付標準并予以公布,新標準于次年1月1日起執行。2016年以2015年全省藥品集中采購價作為醫保藥品支付標準。具體工作由省醫改辦牽頭會同衛計、人社、財政、物價等部門負責。
  2.各級醫保經辦機構必須按月及時結算并建立周轉金制度,可向定點醫療機構預撥付上一年度1個月平均額度的醫療費用作為周轉金。
  3.為更好地滿足臨床治療需求,進一步減輕患者醫藥費用負擔,由醫保管理部門會同有關部門,按照臨床治療必需以及省級藥品采購情況,按規定適時適量調整我省醫保、新農合乙類藥品報銷目錄。
  (四)建立集中結算新機制
  醫療機構從藥品交貨驗收合格到付款的時間不得超過30天。開展藥品采購統一結算賬戶試點工作,統一選擇確定藥款集中支付結算開戶銀行,開設藥品集中支付結算賬戶,由銀行提供相應藥品周轉金服務,醫療機構將藥品貨款繳存進結算賬戶,由結算賬戶按時向企業支付藥品貨款,確保藥品貨款及時支付,降低企業融資成本和藥品生產流通成本。糾正和防止醫院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現象和行為。
  (五)建立激勵約束新機制
  各設區市、平潭綜合實驗區及省屬醫療機構,按采購片區組成采購聯合體或醫院集團(聯盟),通過帶量議價采購進一步降低藥品價格。帶量采購產生的低于醫保支付價格的差價,上繳同級財政部門,設立專項獎勵基金,用于提高醫務人員薪酬待遇,不計入單位績效工資總額。由醫改辦牽頭,組織衛計、財政、人社等部門,制定具體考核及獎勵管理辦法,并按年度對醫療機構藥品成本控制情況及帶量采購的成效進行考核,依據考核結果對醫療機構實施獎勵。
  (六)建立監督管理新機制
  各級政府應加強對藥品集中采購工作的組織和監督管理,實現省市縣三級聯動的藥品采購服務監管機制。嚴格規范準入,規范市場秩序,促進有序競爭。強化藥品質量監管,加強藥品不良反應監測,確保人民群眾用藥安全。
  1.加強醫療機構藥品采購和使用的監督管理
  (1)將藥品集中采購情況作為醫療機構及其負責人的重要考核內容,納入目標管理及醫療機構評審評價體系。優先采購使用省內企業生產的藥品品種。對違規網下采購、拖延貨款的醫療機構,視情節輕重給予通報批評、限期整改、責令支付違約金、降低醫院級別或等次等處理。對違反規定的相關工作人員,要嚴肅處理并追究責任。涉及商業賄賂等腐敗行為的,依法嚴肅查處。
  (2)醫療機構藥品采購目錄的公布、采購訂單的下達以及藥品貨款的支付等流程一律在省級藥械集中采購平臺完成,確保藥品采購使用各環節在陽光下運行。
  (3)堅持合理用藥,建立價格高、用量大、非治療輔助性等重點藥品監控制度,從嚴控制抗菌藥物和營養類、輔助用藥的使用;建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系,強化短缺藥品監測和預警。加強內部監督,建立處方點評和醫師約談制度,加強對醫務人員合理用藥的培訓和考核評估,發揮臨床藥師作用,促進合理用藥。
  2.加強藥品生產經營企業的監督管理
  落實藥品生產企業是供應配送責任主體的要求,加強考核督導和糾偏整改,建立生產經營企業履約保證金制度,對不能履約供貨、配送的企業,將通過約談、處罰直至清退等措施加強監管。鼓勵探索縣鄉村一體化配送,重點保障偏遠、交通不便地區藥品供應。對配送率低、拒絕承擔基層藥品配送、屢犯不改的企業,取消中標、掛網、供貨資格。醫療機構被迫使用其他企業替代藥品,超支費用由原中標企業承擔。嚴厲打擊藥品生產經營企業掛靠經營、租借證照、銷售假劣藥品、商業賄賂以及偽造、虛開發票等違法違規行為。
  3.嚴格執行誠信記錄和市場清退制度
  建立藥品生產和配送企業的誠信記錄檔案,定期向社會公布。逐步將醫藥購銷領域誠信記錄納入省公共信用信息服務平臺,加強過程監控,簽訂“陽光協議”。對藥品集中采購工作啟動前一個采購周期以來(以處理決定或判決時間為準),有涉及違反法律法規、被司法機關和行政機關查處的,列入不誠信記錄,屬于非法人行為的,取消其涉案產品在全省的申報、中標(入圍)資格;屬于法人行為的,取消其所有產品在全省的申報、中標(入圍)資格,并自取消資格之日起2年內不接受其任何產品在全省的集中采購申請,全省醫療機構2年內不得以任何形式采購其產品。
  (七)建立采購平臺新機制
  1.省級藥械集中采購平臺是全省各級公立醫療機構唯一的藥品、耗材、設備采購服務平臺。省級藥械集中采購平臺要進一步提高信息化建設水平,實現與國家藥品供應保障綜合管理信息平臺、省醫保信息系統、公立醫院信息系統等對接,為各級醫療機構和藥品生產經營企業提供服務,提高藥品招標采購、配送管理、評價、統計分析、動態監管等能力。
  2.全面推進信息公開,定期公布醫院藥品采購價格、數量、付款時間及藥品生產經營企業配送到位率、不良記錄等情況,并及時做好網上交易數據匯總和監測分析工作,合理運用差比價規則,測算各類藥品市場平均價格,采集不同階段藥品采購價格以及周邊國家和地區藥品價格等信息,為各類藥品采購提供支持。
  3.借助互聯網、大數據等現代信息技術,不斷擴展升級省級藥械集中采購平臺服務和監管功能,提高平臺智能化水平,適應簽訂電子合同、在線支付結算、網上電子交易等新特點、新要求,為推進醫院與藥品生產企業直接結算藥款,生產企業與配送企業結算配送費用創造條件。
  三、組織實施
  (一)省藥品集中采購領導小組負責全省醫療機構藥品集中采購工作的領導、協調和重大事項的審定,下設辦公室具體負責全省醫療機構藥品集中采購工作的組織實施和管理。各級政府對當地藥品集中采購體制機制改革任務的落實負總責。
  (二)省醫改辦牽頭制定醫保藥品支付標準,組織對醫療機構的藥品和醫用耗材等成本控制情況進行考核和獎勵;省衛計委負責監督檢查醫療機構執行集中采購結果和履行采購合同,加強醫療機構合理用藥管理,落實省級藥械集中采購平臺建設,牽頭推動藥款集中支付結算工作;省食品藥品監管局負責對藥品生產經營企業及其申報藥品的資質證明文件進行審核把關,監督檢查藥品質量,確保臨床用藥安全;省人社廳負責醫保目錄的調整工作,做好集中采購藥品醫保編碼比照與對接相關工作;省經信委負責醫藥工業行業管理工作,協調推動省內定點生產企業落實生產任務;省財政廳負責安排藥品集中采購所需必要的工作經費;省商務廳負責藥品流通行業管理工作,組織遴選藥品配送企業,制定完善藥品配送管理辦法;省工商局負責對合同履行情況進行監督檢查,對藥品集中采購不正當競爭和涉及商業賄賂行為進行調查處理,牽頭落實藥品生產企業和配送企業誠信記錄和市場清退制度;省物價局負責對入圍藥品價格進行審核,監督檢查價格執行情況,依法查處價格違法行為。
 
 
          福建省人民政府辦公廳
                     2015年9月6
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