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福建省2014年藥品集中采購中標藥品配送監督管理辦法

來源:交通集團 時間:2015-04-03 09:13

 

 

第一章     總則

 第一條 依照省委省政府《2014年全省深化重點領域改革方案》關于推動藥品流通體制改革的意見和省藥品集中采購領導小組《福建省2014年醫療機構藥品集中采購實施意見》,制定本辦法。

    第二條 中標的藥品生產企業(境外產品國內總代理企業,下同)、取得配送資質的藥品經營企業、實行藥品集中采購的醫療機構必須遵守《福建省2014年醫療機構藥品集中采購實施方案》和本辦法。但有以下情形之一的除外:

(一)因戰爭、自然災害等,需進行緊急采購的;

(二)發生重大疫情、重大事故等,需進行緊急采購的。

第三條 參與福建省藥品集中采購投標的藥品生產企業可以采取本企業自行配送或委托配送企業配送方式,將其中標的藥品配送到醫療機構。配送方式的選擇應在提交的投標文件中明確。

在各中標區域確定中標藥品生產企業和其中標藥品目錄后,中標藥品生產企業即應在省藥械集中采購平臺上明確其中標藥品的配送方式。

藥品生產企業自行配送的,所有中標品種在一個中標區域內應全部由藥品生產企業自行配送,并應配送到該中標區域內的所有參加集中采購的醫療機構;藥品生產企業委托配送的,應明確各中標藥品的配送企業,并應配送到該中標區域內的所有參加集中采購的醫療機構。

    第四條 中標藥品配送嚴格實行“兩票制”配送機制。

第五條 使用福建省級儲備藥品資金采購的福建省級儲備藥品,可由承擔儲備任務的企業負責醫療機構配送。但屬基本藥物的福建省級儲備藥品的品規,由具有全省公立醫療機構基本藥物配送企業資質的企業負責配送。

第二章   中標基本藥物配送

    第六條 中標的基本藥物生產企業委托配送的,必須委托給公布的10家全省公立醫療機構基本藥物配送企業(下稱中選基本藥物配送企業)配送。

第七條 各設區市、平潭綜合實驗區和省屬醫療機構分別為一個中標區域(福州市區內的省屬醫療機構視同一個中標區域,其他省屬醫療機構劃歸所在地中標區域,下同),每一中標區域的基本藥物配送企業由該區域藥品集中采購領導小組在公布的中選基本藥物配送企業中選定。

    第八條 中標的基本藥物生產企業委托配送的,同一品種在一個中標區域內最多只能委托1家配送企業。

第九條 中標的基本藥物生產企業應與其委托的中選基本藥物配送企業簽訂配送合同,并報所中標區域的藥品集中采購領導小組辦公室和省醫療機構藥品采購中心備案。配送企業合同中要載明品種、規格、數量、價格、質量保障、履約方式、違約責任等內容。合同執行周期與招標采購周期保持一致。

第三章    中標非基本藥物配送

    第十條 各設區市、平潭綜合實驗區和省屬醫療機構分別為一個中標區域,每一中標區域的非基本藥物配送企業由該區域藥品集中采購領導小組選定。

    第十一條 中標非基本藥物在全省范圍內可由生產企業直接向醫療機構配送,或委托經該中標區域的藥品集中采購領導小組選定的配送企業配送,但同一品種在一個中標區域內最多只能委托1家配送企業配送。

第十二條 鼓勵將中標非基本藥物優先委托給中選基本藥物配送企業和通過新版《藥品經營質量管理規范》認證以及有一定規模、誠信經營的企業配送。

    第十三條 中標的非基本藥物生產企業應與其委托的配送企業簽訂配送合同,并報所中標區域的藥品集中采購領導小組辦公室和省醫療機構藥品采購中心備案。配送企業合同中要載明品種、規格、數量、價格、質量保障、履約方式、違約責任等內容。合同執行周期與招標采購周期保持一致。

第四章  配送監督管理

    第十四條 中標品種的配送由該品種的中標生產企業負總責;接受委托的配送企業必須承擔所委托中標品種在中標區域內所有實行藥品集中采購的醫療機構的配送任務。

    第十五條 生產企業因特殊情況停產(如設備檢修等)的,必須事先向所委托的配送企業提供停產期間的供應量,且承擔由此引起增加的費用,以確保藥品及時配送到位。

    第十六條 生產企業中標后拒不簽訂合同和簽訂合同后不履行,影響供貨的,依據情節輕重,取消本輪次的中標資格及下12個輪次的投標資格。

藥品配送企業無正當理由,不得拒絕配送。對3次以上不能及時供貨、影響較大的配送企業,取消配送資質。

藥品配送企業被取消資質后,原負責配送的藥品配送由委托企業及時作出重新委托,確保供應及時。

基本藥物配送企業如因違反本辦法相關規定,被取消配送資質的,不再增補新的基本藥物配送企業。

第十七條  醫療機構應通過采購平臺,使用電子方式向配送企業報送采購計劃,但因臨時用藥的,可采取傳真、電話等方式向配送企業報送采購計劃,采購完成后,應及時通過采購平臺補報采購計劃。

配送企業必須在醫療機構發出購藥計劃后48小時內送達,緊急搶救所需的藥品應隨時配送。

第十八條 醫療機構應加強采購藥品的計劃性,省屬醫療機構每周向某一配送企業發出的藥品采購計劃應在5次之內;市、縣級醫療機構每周向某一配送企業發出的藥品采購計劃應在3次之內;鄉鎮(社區)醫療機構每周向某一配送企業發出的藥品采購計劃應在2次之內。

第十九條 醫療機構應嚴格按合同約定的時間回款,從貨到驗收合格之日起不超過30天。基層醫療衛生機構以縣(市、區)為單位進行統一結算。

經中標區域藥品集中采購領導小組辦公室查實,未按規定時間回款次數達3次的醫療機構,在省藥械集中采購網上通報。

    第二十條 醫療機構退貨,應在藥品驗收合格之日起90天內或在藥品失效期前90天之前提出,否則,應承擔由此引起的所有責任。

    第二十一條 藥品生產企業和配送企業未按合同約定生產、配送藥品,醫療機構未按合同規定采購藥品的,都應承擔相應責任,并支付違約金。違約金按省藥品集中采購領導小組確定的額度支付。

藥品生產企業、配送企業均不得違反藥品配送有關規定向醫療機構支付其它費用。

第二十二條 變更中標藥品生產企業、委托配送企業的,由各中標區域的藥品集中采購領導小組辦公室審核同意并報省藥品集中采購中心予以公布。省屬醫療機構中標區域由省衛生計生委員會醫院管理局負責。

第二十三條 省食品藥品監督管理局負責根據本辦法指導全省集中采購藥品的配送工作;各設區市藥品集中采購領導小組辦公室負責督促配送企業的配送及時到位。

第五章   附則

    第二十四條 支持郵政企業在具備藥品經營質量管理規范條件后加入藥品配送領域。

第二十五條 鼓勵藥品生產、經營企業委托具有第三方藥品物流資質的企業代運、代儲、代送業務。

第二十六條 各中標區域藥品集中采購領導小組可根據本辦法制定具體實施細則。

 

 

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