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福建省人民政府關于加快醫藥產業發展十二條措施的通知

來源:交通集團 時間:2014-09-03 09:21

福建省人民政府關于加快醫藥產業發展十二條措施的通知
閩政文〔2014〕98 號
來源: 中國福建 政務        2014-04-10
各市、縣(區)人民政府,平潭綜合實驗區管委會,省人民政府各部門、各直屬機構,各大企業,各高等院校:
  為促進我省醫藥產業加快發展,壯大產業規模,增強綜合實力和競爭力,現提出如下措施:
  一、培育壯大龍頭骨干企業
  對進入我省新投資且實際到位注冊資本金5000萬元人民幣以上的世界前100強制藥跨國公司和國內前50強制藥企業,及新入駐的總部企業或區域性、功能性總部,自認定當年起,按該企業地方稅收貢獻額,前2年每年給予60%~80%獎勵,后3年每年給予30%~40%獎勵,其應繳納的行政事業性收費屬于地方政府審批權限范圍的部分,前2年可全部免收或返還,后3年減半征收或返還。
  對新引進醫藥總部企業的高層次管理和技術領軍人才,經相關部門認定,可按其當年在本地繳納的個人所得稅地方留成部分的50%,給予住房和生活補助。
  對工業產值首次超過3億元、5億元、10億元的醫藥工業企業,以上年度為基數,分別按其所繳納地方級“三稅”(增值稅、營業稅、企業所得稅)新增部分20%、25%、30%的比例給予獎勵,用于企業技術改造或產品研發。
  上述獎勵按屬地原則由企業所在縣(市、區)財政負責兌付,涉及省級、設區市級集中一定比例的,按獎勵金額同比例還返給縣(市、區)。
  (責任單位:各設區市人民政府,平潭綜合實驗區管委會,省財政廳、省經信委、省教育廳、省國稅局、省地稅局)
  二、支持醫藥企業開拓市場
  積極爭取將本省生產藥品納入國家基本醫療保險藥品目錄和國家基本藥物目錄,在同等條件下,優先增補進入省基本醫療保險藥品目錄。本省生產的3類及以上化學藥品、6類及以上中藥和具有新藥證書的生物制品按規定程序及時納入省基本醫療保險藥品目錄。對未納入國家基本藥物目錄的省產獨家、地方特色、重點藥品品種及劑型、規格,同等條件下優先納入國家基本藥物省增補品種目錄。省基本醫療保險藥品目錄內本省生產的藥品品種同等條件下優先納入省新農合報銷藥品目錄。
  同等條件下將本省生產的藥品和醫療器械優先納入集中采購入圍目錄。對已中標的省產藥品和醫療器械不再進行確標,直接進入醫療機構采購使用。全省各級公立醫療機構應優先采購使用集中采購入圍目錄內本省生產的藥品和醫療器械。對錯過全省集中采購的新批準的省產藥品和醫療器械,在不高于同類產品集中采購入圍價的情況下,及時掛入省藥械集中采購網,供醫療機構選擇采購。對使用本省生產的大型醫療設備的診療項目,優先列入醫保報銷項目。本省醫療機構要提高省產藥品采購比例,并納入醫療機構目標管理內容。充分發揮價格政策引導作用,扶持省內制藥企業生產和供應臨床必需低價藥品。
  對本省行業協會組織醫藥企業參加境內外知名專業展會,促銷成效顯著的,由省商務廳全額補助參展費用。對我省醫藥工業企業參加省外集中采購,單個品種在同一省份中標合同2000萬元以上的,以上年度該品種同一省份銷售額為基數,由省經信委按實際新增部分1%給予獎勵,單個企業不超過100萬元。
  (責任單位:省衛計委、省人社廳、省經信委、省財政廳、省商務廳、省物價局)
  三、支持新藥和醫療器械引進、研發與產業化
  鼓勵我省自主創新藥品和醫療器械研發,支持國內外藥品和醫療器械重大技術成果在我省轉移轉化。省科技廳對牽頭承擔國家重大科技項目資助的新藥項目,給予100萬元的配套扶持資金;對在我省轉移轉化的1、2類中藥、化學藥品和具有新藥證書的生物制品及第三類醫療器械等重大藥械項目,按申報臨床前研究階段、完成臨床試驗申報生產階段,分階段給予資金補助,單個項目補助總額不超過2000萬元;對我省醫藥企業和科研院所建立的省級以上科技平臺,按其新購研發儀器設備實際投資額的30%給予資助,最高不超過500萬元。
  省經信委對具有新藥證書的生物制品、化學藥品和中藥1類首次在本省實現產業化生產的醫藥企業,給予500萬元獎勵,對化學藥品和中藥2類首次在本省實現產業化生產的企業,給予300萬元獎勵,對化學藥品3類、具有獨立知識產權的第三類醫療器械和中藥3-6類首次在本省實現產業化生產的企業,給予50萬元獎勵。
  (責任單位:省科技廳、省經信委、省財政廳)
  四、推進重點項目和園區建設
  醫藥產業“三維”項目視同省級重點項目管理。支持醫藥企業加大技術改造力度,對實施國內2010版《藥品生產質量管理規范》改造或美國、歐盟等發達國家GMP改造、科技成果轉化、檢驗檢測等項目視同省重點技術改造項目,省經信委按項目固定資產(包括技術、軟件等)投資額的5%給予補助,單個項目最高不超過500萬元。對保健按摩器材企業向醫療器械產業轉型升級的重大項目,參照技改專項資金的補助標準給予補助。
  引導城區醫藥工業企業“退城入園”集聚發展,對“退城入園”改造的醫藥工業企業按照“三舊改造”政策在土地盤活、資金補償、工業用地以及基礎設施配套等方面給予重點支持。對符合規劃、產業政策和節約集約用地要求的醫藥工業企業項目用地在年度用地計劃指標中優先給予安排,在確定土地使用權出讓底價時,參照《福建省人民政府辦公廳關于建立地價調節機制促進海峽西岸經濟區產業結構調整的通知》(閩政辦〔2009〕135號),按不低于所在地土地等別相對應《全國工業用地出讓最低價標準》的70%執行。對符合規劃和安全要求、不改變用途,在原有建設用地上進行廠房加層改造,增加用地容積率的,不再增收土地價款,免收城市基礎設施配套費用;對新建或通過改建達到工業項目建設用地控制指標的,涉及的房產稅、土地使用稅至2018年底實行“即征即獎”;對投資新建4層以上標準廠房或將原有廠房改造升級為4層以上廠房的,省級技改專項資金對其新增的貨梯給予不低于購買價格30%的補助,最高不超過500萬元。
  (責任單位:各設區市人民政府,平潭綜合實驗區管委會,省發改委、省食品藥品監管局、省經信委、省財政廳、省國土廳、省國稅局、省地稅局)
  五、鼓勵企業兼并重組
  引導醫藥行業龍頭企業、優勢企業圍繞產業鏈延伸拓展開展跨地區、跨行業、跨所有制的兼并重組,對省外醫藥生產企業整體或部分遷入我省、省內醫藥生產企業跨市整體遷建的,優先辦理《藥品生產許可證》,加快并聯審批,對被兼并企業的生產范圍、注冊批準文號和《藥品生產質量管理規范》證書按有關法律法規的要求變更到兼并重組后的醫藥生產企業;兼并后企業關鍵人員、廠房設施、設備、質量保證體系未發生重大變化的,可依企業申請減免檢查程序;屬于醫藥企業集團的,集團內部子、分公司可以共用前處理提取車間,建立統一的管理制度和標準操作規程,并納入各企業質量保證體系,共同進行認證及監督檢查;對兼并重組過程中土地增值稅、契稅和印花稅按國家有關規定給予免征。
  落實鼓勵企業兼并重組的財政、稅收、金融和土地等優惠政策,各級政府按照“一事一議”、“一企一策”制定相應扶持措施。
  (責任單位:各設區市人民政府,平潭綜合實驗區管委會,省國稅局、省地稅局、省食品藥品監管局、省財政廳、省國土廳、福建銀監局、人行福州中心支行)
  六、完善醫藥流通體系建設
  加強藥品流通行業規劃,引導大中型骨干藥品流通企業向城市居民社區和農村村鎮延伸藥品銷售與配送網絡;支持有條件的藥品生產經營企業以現代物流為支撐,向藥品經營企業和醫療機構提供專業化的藥品倉儲與配送,開展第三方醫藥物流試點;支持醫藥電子商務平臺建設,對網上銷售年成交額首次突破1億元的醫藥企業(通過網上支付工具結算金額),省商務廳給予一次性不超過100萬元的扶持;推進醫藥電子商務與物流、支付、信用、融資等商務要素的集成和創新,引導醫藥電子商務企業與物流企業、金融機構等加強合作;鼓勵支持藥品零售連鎖經營發展,支持執業藥師遠程在線審方模式;試行零售藥店分級管理,引導零售藥店提檔升級,推進零售藥店“四證合一”改革。
  加強醫藥儲備體系建設,對非專項儲備品種過期失效的,適時進行核銷,對屬于國家、省級儲備藥品的品種,由承擔儲備任務的企業負責醫院配送,確保儲備藥品及時輪換。
  鼓勵醫藥流通企業通過福建口岸申報進口藥品通關申請,省食品藥品監管局對獲準進入福建口岸的進口藥品給予加快通關檢驗,減免部分檢驗費用的政策優惠。
  (責任單位:省商務廳、省食品藥品監管局、省財政廳、省衛計委、省經信委)
  七、加大醫藥企業融資支持力度
  推動金融機構提供各種金融產品和金融服務,加大對符合條件的醫藥企業貸款支持力度。拓寬直接融資渠道,優先支持醫藥龍頭企業上市融資,支持醫藥龍頭企業通過發行企業債券、公司債券、短期融資券、中期票據等形式籌措發展資金。鼓勵醫藥企業通過海峽股權交易中心開展股權、債權、并購融資,優化企業融資結構。省級統籌5000萬元,進一步擴大省企業技術改造風險補償貸款(融資)業務試點規模,在技術改造“風險補償貸款(融資)”中設立醫藥產業專項,由省經信委、省財政廳、興業銀行合作建立福建省級醫藥企業貸款信用風險損失分擔合作機制。省財政與海峽股權交易中心共同建立的“小微企業發債增信資金池”優先為醫藥企業利用債務工具融資提供增信,降低醫藥企業融資成本。
  (責任單位:各設區市人民政府,平潭綜合實驗區管委會,省財政廳、省經信委、省發改委、省金融辦、人行福州中心支行、福建銀監局、福建證監局)
  八、實行稅收優惠政策
  對屬于增值稅一般納稅人的醫藥生產企業銷售自產的用微生物、微生物代謝產物、動物毒素、人或動物的血液或組織制成的生物制品,可以按簡易辦法依照6%的征收率計算繳納增值稅。對屬于增值稅一般納稅人的醫藥經營企業銷售生物制品,可以按簡易辦法依照3%的征收率計算繳納增值稅,對農業生產者銷售自產的《農業產品征稅范圍注釋》所列藥用植物免征增值稅。
  對被認定為高新技術醫藥企業的,減按15%的稅率征收企業所得稅;對醫藥企業為開發新技術、新產品、新工藝發生的研發費用計入當期損益未形成無形資產的,允許再按當年研發費用實際發生額的50%,直接抵扣當年的應納稅所得額;形成無形資產的,按照該無形資產成本的150%在稅前攤銷。2015年底前醫藥制造企業發生的廣告費、業務宣傳費支出,不超過當年銷售(營業)收入30%的部分,準予在企業所得稅前扣除,超過部分準予在以后納稅年度結轉扣除。對醫藥企業由于技術進步,產品更新換代較快的固定資產以及常年處于強震動、高腐蝕狀態的固定資產,可以采取縮短折舊年限或者采取加速折舊的方法。
  醫藥企業研究開發費用稅前加計扣除范圍按照《國家稅務總局關于印發〈企業研究開發費用稅前扣除管理辦法(試行)〉的通知》(國稅發〔2008〕116號)、《財政部 國家稅務總局關于研究開發費用稅前加計扣除有關政策問題的通知》(財稅〔2013〕70號)、《福建省人民政府辦公廳轉發省國稅局 省地稅局 省科技廳關于〈福建省企業研究開發費用稅前加計扣除實施辦法〉的通知》(閩政辦〔2013〕93號)等有關規定執行。
  (責任單位:省國稅局、省地稅局、省財政廳)
  九、推進閩臺醫藥產業合作
  鼓勵臺商來我省投資發展醫藥產業,支持臺商在平潭開辦醫藥生產企業。對在我省工作的臺灣醫藥人員的執業資格予以認可。對臺商在我省設立的醫藥研發中心進口用于研發的技術、設備,經有關部門認定后,免征進口環節增值稅、消費稅,采購國產技術、設備的增值稅全額返還。
  拓展閩臺醫藥交流合作平臺,設立輸臺藥材質量檢測和認證中心,加快廈門生物醫藥港建設,對入駐廈門市的臺資醫藥企業專門開辟“綠色通道”,將部分受理、初審、委托加工、體系考核等權限下放廈門市,吸引臺資醫藥生產企業入駐廈門市。
  (責任單位:廈門市人民政府,平潭綜合實驗區管委會,省食品藥品監管局、省臺辦、省商務廳、省經信委)
  十、簡化行政審批程序
  進一步簡政放權,減少、合并和下放審批事項,對醫藥企業資產重組、新廠建設、廠址搬遷、創新藥械和海洋生物醫藥產品注冊、技術轉讓等事項,實行合并檢查、并聯審批和適度豁免。對新藥注冊上市前檢查與《藥品生產質量管理規范》認證檢查、部分仿制藥品注冊的生產現場檢查與生產許可檢查實行合并。對檢驗設備投資大利用率低的藥械檢驗項目,經食品藥品監管行政部門備案后,可委托具備資質的第三方檢驗機構進行檢驗。
  (責任單位:省食品藥品監管局)
  十一、提升藥品質量安全水平
  全面實施國家藥品和醫療器械標準提高行動計劃和仿制藥質量一致性評價工程,推動企業完善質量保證體系,強化企業質量主體責任,開展已上市品種的質量一致性評價研究,確保本省已上市藥品的安全有效;2015年底前藥品生產企業全面實施2010版《藥品生產質量管理規范》,2016年6月底前藥品流通企業全面實施2012版《藥品經營質量管理規范》;鼓勵有條件的企業開展發達國家或世界衛生組織的GMP認證,帶動我省藥品質量管理與國際接軌;進一步完善質量評價體系,加快建立質量評價方法研究和檢測平臺。
  (責任單位:省食品藥品監管局)
  十二、建立醫藥產業發展聯席會議制度
  省醫藥產業發展廳際聯席會議由省經信委牽頭,省食品藥品監管局、發改委、衛計委、科技廳、財政廳、人社廳、教育廳、國土廳、商務廳、國稅局、地稅局、物價局、人行福州中心支行等相關部門組成。主要負責協調解決醫藥產業發展中的有關重大問題,督促檢查聯席會議議定事項落實。
  (責任單位:省經信委)
  各設區市、平潭綜合實驗區及省直有關部門要結合實際制定相應的配套措施。廈門市執行上述政策所需的財政資金由廈門市人民政府負責解決。
 
                              福建省人民政府
 
                               2014年3月30日
 
 
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